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Direction et administrations : Le département des affaires réglementaires

La direction commerciale est traitée dans une partie à part. Cliquez ici pour la découvrir.

Ce sont des fonctions de direction mais leur spécificité de formation (droit pharmaceutique, droit des affaires,...) nous a conduit à en faire une partie distincte.

Un département "affaires pharmaceutiques" est plus spécifique à cette industrie : il a la charge des relations avec les administrations des ministères concernés par l'AMM et les prix, la prise en charge des brevets, l'enregistrement des spécialités à l'étranger,...

La direction des affaires réglementaires doit assurer la prise en compte et le respect des exigences réglementaires pour la mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques et la poursuite de leur commercialisation. Le directeur cumule souvent cette fonction avec le mandat de pharmacien responsable (article R 5113-2 code de la santé publique). Il est donc l'interlocuteur des autorités de tutelle et des organisations professionnelles.

D'autres départements sont appelés à se développer, en particulier celui de l'exportation chargé de la création de filiales à l'étranger.

Voici une liste non exhaustive des métiers des affaires réglementaires

Les formations professionalisantes en R&D: