-[Retour sommaire production]-

DESS QUALITÉ DU MÉDICAMENT : CONCEPTION ET DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL -

DE LA PRÉFORMULATION À LA TRANSPOSITION 
Faculté de Pharmacie - Laboratoire de Pharmacie Galénique - 7 bd Jeanne d'Arc - 21000 DIJON 

Responsables : Y. POURCELOT - J.P. RICHER Tél. 03.80.39.32.13

Scolarité : Jacqueline MARCHE-      Tél. 03.80.39.34.30 

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES ET DÉBOUCHÉS

- Apporter aux futurs cadres de l'Industrie Pharmaceutique, les connaissances scientifiques, les compétences techniques et les méthodes leur permettant de conduire et maîtriser "une démarche qualité" dès le développement du Médicament.
- Permettre l'intégration à une "fonction qualité" dans l'Entreprise au niveau :
.. Achats matières premières et articles de conditionnement (matériauvigilance)
.. Recherche développement : préformulation - formulation - procédé - spécification produit fini
.. Enregistrement
.. Audit
- Former des "hommes de terrain", des professionnels capables d'assurer la Qualité du Médicament.

L'industrie a besoin, dans le cadre du développement européen et international du Médicament de maîtriser le suivi (développement, transposition, production) dès le départ de la synthèse chimique du Principe Actif, (qualité de cristallisation, maîtrise des modifications et de leurs incidences) jusqu'à la production industrielle du médicament (performances de la forme pharmaceutique).

Les débouchés sont essentiellement en Recherche - Développement et Production du Médicament.

- Responsables A. Q. (ou assistants A. Q.) en développement ou en production
- Audit (fournisseurs, sous- traitants),
- Gestion de systèmes qualité usine (calibration - procédures - auto-inspections - documentations),
- Contrôle des dossiers de lots (fabrication...),
- Mise en place des politiques de partenariats.

MODALITÉS D'ACCÈS

12 à 15 étudiants (20 avec effectifs formation continue).

Seront admis à suivre la formation, les étudiants ayant validé leur 5e année de Pharmacie et les étudiants titulaires d'un diplôme de 2e cycle niveau Maîtrise (de préférence Chimie-Physique, Chimie analytique).

L'admission est soumise :
- à la qualité du dossier de l'étudiant (CV + lettre motivation)

- à un probatoire (épreuve écrite) comprenant un résumé d'une publication en langue anglaise, et une épreuve portant sur le programme officiel de Pharmacotechnie-Chimie-Analytique du 2e cycle pharmaceutique.
Durée de l'épreuve: 1 h 30.

- à un entretien  (20 mn) avec un jury d'industriels (cet entretien aura lieu fin juin début juillet et fera l'objet d'une convocation).
Date de dépôt des dossiers:  1er juin.